（二月兰翻译）医疗器械美国FDA认证文件翻译

随着全球化的迅猛发展，众多中国企业奉行“走出去”，瞄准国外市场，但国内产品在国外上市需获得某些认证，比如美国FDA认证。FDA认证内容：食品、药品(包括兽药)、医疗器械、食品添加剂、化妆品、动物食品及药品、酒精含量低于7%的葡萄酒饮料以及电子产品的监督检验;产品在使用或消费过程中产生的离子、非离子辐射影响人类健康和安全项目的测试、检验和出证。根据规定，上述产品必须经过美国FDA认证检验证明安全后，方可在市场上销售。

此次任务工作量大，时间紧，客户要求在两天之内翻完12万字的FDA认证文件，缩短产品出口到国外的时间。我们立即组织10名资深译员连夜开始翻译，经历三个晚上和两个白天的奋战，从翻译、校对到格式统一，圆满完成客户交待的任务。

两天时间完成12万字FDA认证文件翻译工作，从翻译、校对到格式统一，获得客户认可！

必欧瀚生物技术（合肥）有限公司成立于2013年11月，公司始终致力于体外诊断技术的研发与应用，2016年取得《医疗器械生产许可证》，并严格按照ISO13485的质量管理体系运行。

我们要的时间很紧，质量要求也高，服务商能够承受住压力，短时高效完成FDA认证翻译工作，很厉害！