服务详情
服务内容全部包含: 药厂信息化系统的验证指导工作,指导系统如何进行验证,以满足药监局对信息化系统的验证要求。 提供从验证计划开始到验证报告结束的完整验证指导工作。 服务优势: 自2014年开始,一直从事为制药公司提供计算机化系统验证工作。通过我们验证服务的软件已经成功通过了地方药监局和国家药监局的检查,确保了药厂的合规性和顺利运营。我们一直致力于不断优化验证流程,以确保软件系统的稳定性和可靠性,以满足药品生产的严格要求。同时,我也积极关注行业最新的法规和标准,以确保验证工作始终与最新的监管要求保持一致。 服务前需客户提供的信息: 提供项目的基本情况说明(项目执行阶段、项目干系人、项目组织架构),软件的功能的基本说明(功能模块清单,功能详细功能说明、页面清单、按钮清单、权限及用户清单)等